Medisinsk utstyr - hvordan navigere i rollen som importør eller distributør

Kinomodus Slå av kinomodus Minispiller

Sendt direkte kl. 11 4. september 2024

Dette hører du om:

1. Forstå det regulatoriske landskapet:
   En oversikt over gjeldende regelverk for importører og distributører.
2. Ansvar og samsvar:
   Gjennomgang av juridiske forpliktelser, dokumentasjonskrav og viktige kvalitetskontrolltiltak.
3. Risikostyring og overvåkning:
   Praktiske strategier for å håndtere risiko, overvåke ettermarkedsovervåkning og takle eventuelle tilbakekall.
4. Praktiske eksempler:
   Konkrete scenarioer som illustrerer utfordringer og suksesshistorier i rollen som importør eller distributør.
5. Er ISO13485 sertifisering nødvendig for disse aktørene?
6. I hvilke tilfeller skal importør, distributør eller andre aktører påta seg produsentens ansvar?

Dette er en videreføring av kurset Medisinsk utstyr - Veien til CE-merking og marked (se opptak).

Tekna Biotek

Tekna Biotek jobber for kunnskapsformidling og nettverksbygging innenfor en bred definisjon av fagområdet, som biomedisin, molekylærbiologi, ernæring og matvitenskap. Vi jobber også for gode vilkår for forskning, innovasjon og næringsliv, og svarer på høringer, arrangerer politiske debatter og lager politiske utspill. Nettverket er kun for Tekna-medlemmer, og det er helt gratis og uforpliktende å delta. Bli med i nettverket

Relaterte bærekraftsmål